16 de noviembre de 2020
La compañía estadounidense Moderna anunció hoy
que su vacuna candidata contra el coronavirus tuvo una eficacia del 94,5% en
estudios preliminares realizados a partir de 95 casos de coronavirus en los
ensayos clínicos de fase 3.
"La Junta de Monitoreo de Seguridad de
Datos (DSMB) independiente y designada por los NIH (Institutos Nacionales de
Salud de Estados Unidos) para el estudio de Fase 3 de mRNA-1273, su vacuna
candidata contra COVID-19, ha informado a Moderna que el ensayo ha cumplido con
los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio de
eficacia, con una eficacia del 94,5%", informó la empresa en el
comunicado.
El estudio, conocido como estudio COVE,
inscribió a más de 30.000 participantes en Estados Unidos y se realiza en
colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
(NIAID), parte del NIH, y el Instituto Biomédico Autoridad de Investigación y
Desarrollo Avanzado (BARDA), parte de la Oficina del Subsecretario de
Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.
UU.
"El criterio principal de valoración del
estudio de fase 3 se basa en el análisis de los casos de Covid-19 confirmados y
adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna"
Y continuó: "Este primer análisis
intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de
Covid-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de
ARNm-1273 (que recibió la vacuna), lo que resultó en una estimación puntual de
la eficacia de la vacuna del 94,5%".
Además, la empresa señaló que "un
criterio de valoración secundario analizó los casos graves de COVID-19 e
incluyó 11 casos graves (como se define en el protocolo del estudio) en este
primer análisis intermedio. Los once casos ocurrieron en el grupo placebo y
ninguno en el grupo vacunado".
(FUENTE: TELAM)
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