7 de noviembre de 2020
Se trata de la entrega de más de 22 millones
de dosis de la potencial vacuna, desarrollada conjuntamente por la Universidad
de Oxford y AstraZeneca, que comenzará a distribuirse durante la primera mitad
de 2021.
La vacuna AZD1222 fue desarrollada
conjuntamente por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech.
Utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que
causa infecciones en chimpancés y contiene el material genético de la proteína
espiga del SARS-CoV-2. Luego de la vacunación, el sistema inmunitario queda
preparado para neutralizar el nuevo coronavirus en caso de una infección.
Según adelantó AstraZeneca a Infobae, el
pasado 1 de octubre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que su
Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) había iniciado un proceso de
'revisión continua' para AZD1222. La revisión continua es una herramienta
regulatoria flexible que las autoridades regulatorias utilizan para avanzar en
la evaluación de un medicamento o vacuna durante una emergencia de salud
pública. AZD1222 fue la primera vacuna COVID- 19 en ser aceptada para este
proceso por la EMA, la entidad regulatoria médica europea.
Por otra parte, AstraZeneca Argentina ya
comenzó a trabajar con la Agencia Reguladora Argentina (ANMAT) para avanzar en
este proceso desde el pasado 5 de octubre. Otras autoridades regulatorias,
incluidas Canadá, Japón, Brasil, Suiza, Australia y Corea del Sur también han
iniciado protocolos de revisión para la vacuna candidata.
Los ensayos de fase II / III están en curso en
el Reino Unido, Estados Unidos y Brasil, y los ensayos de fase I / II están en
curso en Sudáfrica, Japón, Kenia y Rusia. Estos estudios clínicos determinarán
si la vacuna generará protección contra COVID-19 y medirá la seguridad y las
respuestas inmunes en hasta 50.000 participantes en todo el mundo en un amplio
rango de edad y diversos grupos raciales, étnicos y geográficos.
Vacuna
exitosa en fase I y II
Los primeros resultados de la fase I
reportaron que los 1077 participantes del estudio evolucionaron favorablemente.
"Las reacciones locales y sistémicas transitorias eran comparables con los
ensayos anteriores y otras vacunas de vectores adenovirales. Los efectos
adversos incluyeron dolor y sensibilidad en el lugar de la inyección temporal,
dolor de cabeza de leve a moderado, fatiga, escalofríos, fiebre, malestar y
dolor muscular. Además, no se informaron eventos adversos graves y las
reacciones disminuyeron con el uso de paracetamol profiláctico, un analgésico,
y ocurrieron con menos frecuencia después de una segunda dosis", comentó la
científica Sarah Gilbert esta semana, quien lidera el grupo de 300 científicos
en la Universidad de Oxford detrás de esta vacuna.
De acuerdo a los últimos resultados publicados
por el laboratorio en la revista The Lancet, los voluntarios elaboraron
respuestas inmunes de anticuerpos y células T que pueden combatir con éxito al
virus. "Produce una respuesta muy fuerte ante el COVID-19. Esto fue debido a
que antes del 2020 ya usábamos esta tecnología, por ende, ya teníamos mucha
información sobre esto. Lo más importante es que no hubo evidencia de que la
vacuna provocara ningún daño, sino que cumplía con su función: proteger. La
vacuna va a ser segura", enfatizó Gilbert.
(FUENTE: INFOBAE)
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